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河北区医疗器械许可证的过程是什么?
作者: 快三彩票平台 时间: 2020-02-16 07:36 浏览量: 168

  河北区医疗器械许可证有哪些过!程?一般来说,申请医疗器械营业执照!的审批过程比较麻烦。所需的材料也更加复杂、。我们都知道,,这些工商行政部门的要求更加严格,尤其是对材料的要&#;求。一旦材料不符合规定,就不会成功。

  申请程序:。盛自治区直辖市(食品药品、监督管理部门收,到。申请后,应根。据以下情况单独处理。第一,依法不属于部门职权范,围的,应立即作出不接受的决定;。并告知申请人向相、关行政机关申请;(2)应允许申请人在现场纠正错误。

  建立第二类医疗设备制造商必须;具备以下条件:(5)生产仓储空间和环境与生产产品。和规模相匹配。(6)有相应的生产设备。第七,。企业要收集和保存,与企业生产经营有关的法律、法规和相关技术标准;。第八,无菌。医疗设备的生产应按照规定进行。

  申请人以欺骗、贿赂等不正当手段获得医疗;器械管理企业许可证(食品)药品监督管理部门应取消其,医疗器械管理企业。许可证。警告并处以不超过一万元的罚款。申请人不得在三年内再次,申&#;请医疗设备业务许可证。

  质量经理的工作简历(原来的一份);专业技术人员的一份表&#;格(原来的一份)、专业技术!人员的身份证、职称。证书(各一份);仓储委托医疗设备的第三方物流提供委托合同(一份副本)。&#;操作设施和设备目录。

  第五条对医&#;疗设备进行分。类和管理。。第一种是通过例行管理来确保其安全和有。效的。医疗设备。二是应控制其安全;性的医疗设备。第三类是植入人体,用于支持和维持生命;对人体有潜在的危险。快三彩票平台河北区,医疗器械许!可证的过程是什么?

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